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2010年09月06日 23:40当前位置:新闻报道
科学委员会工作会

中国医师协会皮肤科医师分会科学委员会工作会议纪要

更新时间:2009-09-01   来源:中国医师协会皮肤科医师分会科学委员会   作者:赵邑、沈柱撰稿,朱学骏、郝飞修订

中国医师协会皮肤科分会于2009年7月25日至26日在北京九华山庄举行了科学委员会会议,会议由中国医师协会皮肤科分会会长朱学骏教授及科学委员会主席郝飞教授主持,参加会议的专家有王宝玺教授、徐金华教授、项蕾红教授、陈祥生教授、马琳教授、张福仁教授、骆丹教授、刘维达教授、程波教授、陶秋山博士、沈柱博士、赵邑博士等。会议目的旨在讨论和解决推动我国临床研究的一些重要问题,开拓思路,初步拟定一些具体实施方案,并就有关重要的议题达成共识。会议的主要内容有以下四方面:

一.探讨在新形势下开展临床科研工作的方向和模式

我国临床皮肤病资源十分丰富,大部分资源集中在综合性的大医院和皮肤病专科医院。长期以来,我国几代皮肤科工作者已经在皮肤病的临床研究方面取得较大的成绩,有些研究成果如皮肤病遗传资源的利用、少见疾病如副肿瘤天疱疮机制研究等在国际上也产生了一定的影响。然而,我们存在着临床研究资源利用还很不够,研究过程手段还不够规范,多中心高水平临床研究课题还很缺乏,有些研究存在“单打独斗”的局面,没有整合全国资源开展工作,难以产生具有较高水准或在国际上产生一定的影响力的研究成果。此外,我们在制定我国自己的疾病诊断指南时,还存在这样一个尴尬的局面,就是我国每年诊治的病例并不少,但难以拿出足够的证据来成为制定我国疾病诊断指南的参考。针对以上问题,与会专家一致认为,有必要认真研究和分析我国皮肤病临床研究的现状和存在的问题,探讨在新的形势下如何利用好我国固有的临床病例资源优势开展工作,并能在较短的时间内产生有影响的临床研究结果。专家们认为,规范开展临床研究是当前的基础,团结协作是整合临床病例资源的前提,大协作、多中心、潜心研究是形成高水平成果的保障。

研究的方向和模式应该是以可利用的丰富临床病例为基础,以解决临床实际问题为原则,以大样本及展示中国病例资源优势为特色,以研究成果在国际重要杂志发表并得到广泛认可为目标。与会者提出,首先,在组织形式上,可以在协会的统一协调下成立相关课题或疾病的协作组或工作组,也可以自发的组织,志同道合就行。可以疾病为导向,注意抓两头, 一头为常见病,可作流调、随机双盲的临床试验研究等;另一头为少见病或罕见病为主,整合国内各家医院的病例资料,在国际上作做大样本的病例报告和分析。对于某一特殊病种,可在每个地区设置重点单位,建立转诊系统。建议利用标准病历、培训班、CDA网站、年会等建立一些协作平台。

第二,积极筹集研究经费。目前的课题经费获取途经有两种:即自由竞争和政府招标。前者指如国家自然科学基金等靠个人或单位申请获得;后者是从一些国家发展或支撑计划如863、科技部基础研究项目等中获得资助。就目前的学科情况,上述两种情况的经费争取富有一定的难度,且资助的课题很难为临床科研服务。第三种途径是争取企业的支持,将企业的资源合理应用于临床研究可能这是一个重要而现实的途径。

第三,研究的内容上,专家一致认为应该要着眼于“重要的、正确的、应该的”研究开展工作。虽然对策性研究更容易受到国家支持,但流行病学研究同样具有重要意义。在无力作全国性大规模流调的情况下,建议可以进行特定疾病、某一时段的临床流行病学调查。如上海10大常见病调查主要在样板社区进行,这个方法可以推广至省市,并在全国范围进行数据整合比较,得出一些令人信服的数据。也可以就现有条件,进行某些人群的特定研究。在研究技巧上需要寻找一个理想和现实之间的平衡点。先做几个点,分为长线和短线的项目。

二、制定了《科学委员会章程》,保障合理有序地开展临床科研工作。
为能深入持久并健康地开展临床科研工作,科学委员会特提出制定《科学委员会章程》。制定章程的总体思路是充分利用我国皮肤病临床病例资源,倡导中国皮肤科界科研协作精神,科学有序开展临床科研,以寻求更多的临床证据,规范临床诊断和治疗,并通过多种形式的学术交流,扩大皮肤科在国际上的影响力,实行有步骤、有目标、责权利明确的总体原则,逐步推进我国的皮肤科临床科研水平提高。

与会专家对章程总则、组织机构及职能、临床研究单位资格及审查、职责、权益、课题等部分逐条进行了讨论修订。章程的制定过程中体现既要保障临床科研工作有序的开展,又要体现能倡导科研工作“百花齐放,百家争鸣”的原则,吸引一切可以协作的力量和资源,不搞“一刀切”。对临床科研中一些敏感和严肃的问题如责权利处理以及学风等作了明确的规定,防止一些不良因素影响临床科研工作健康开展。章程基本定稿,并经与会专家讨论通过,将在今年的医师年会上发布并执行。以后根据临床科研工作的实施情况,作定期的修订和完善。

三、对开展临床研究的重要主题进行交流和研讨。

为能使科学委员会专家成员重视并规范开展临床科研工作,对一些涉及重要的主题能达成共识,本次会议还特别安排一些临床科研相关的主题进行交流和讨论。邀请了北京大学第一医院的赵邑博士结合医师协会发展循证医学的长远规划,介绍了循证医学的基本概念以及循证医学的重要性,并就循证医学实践进行了交流,提出了发展循证皮肤病学的想法和建议。北京大学循证医学中心陶秋山博士就临床数据管理方面讲述了法规与行规、病例报告表、数据库开发、数据录入、质询与修改、数据核查和质量、数据锁定、存档与传输等内容,指出临床研究的数据管理是规范临床研究的重要条件。中国CDC性病控制中心陈祥生教授讲述了流行病学研究的重要性和现况,以及流行病学的研究方法。专家们针对这些主题进行了交流研讨,一致认为,交流的主题是临床医师常常忽视的问题,但也是保障临床科研高水平开展的条件,因此具有重要的意义。相关的主题需广泛宣讲,深入到参与临床科研工作的每一个人心理。为此,有些主题已经纳入今年医师年会的交流范畴,为推动临床科研工作开展创造条件。

四、讨论近期研究的计划和方案,启动相关的研究课题。
针对我国目前的现状,会上拟定近期开展的相关课题并争取早日启动。专家们讨论了针对我国缺乏大样本多中心的皮肤源性感染病原学资料,提出了全国多家单位调查皮肤及软组织感染病原菌的组成,关注感染金黄色葡萄球菌尤其是耐甲氧西林葡萄球菌的的状况研究方案;开展伐昔洛韦治疗生殖器疱疹大样本多中心的临床研究,探讨我国生殖器疱疹抗病毒的策略和规范;银屑病科普和调研活动;他克莫司软膏治疗头颈部白癜风的疗效和安全性的观察方案;慢性荨麻疹临床流行病学调查及抗组胺药治疗策略的研究。还听取了程波教授关于标准病历建立的发言,强调了病历规范统一的重要性,并提出了统一病历的资源共享途径、制作、要求及发展思路。张福仁教授讲述了山东省麻风病流调的申请和操作模式,为对常见皮肤病进行大规模流调提供了参考。

会议结束之际,参会专家一致认为本次会议取得了很大的成功,就如何推进我国临床研究提出了很多建设性意见,并达成共识,为未来皮肤科临床科研发展提供了宏观的和具体的思路,具有重要的意义,是科学委员会工作迈出的重要一步。  


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